別讓“用藥盲區(qū)”傷了移植腎！——霉酚酸檢測試劑盒，守護你的術(shù)后健康！
發(fā)布于：2025-12-26
文章來源：[中文]九強生物
數(shù)據(jù)顯示：目前，我國有腎臟移植醫(yī)療機構(gòu)149家，累計完成兒童腎臟移植4000余例[1]。從術(shù)后生存率來看，盡管我國腎臟移植技術(shù)已達國際先進水平，1年移植腎存活率可達到95%以上，但隨著術(shù)后時間推移，存活率仍會面臨挑戰(zhàn)，5年存活率降至70%-80%，而導(dǎo)致存活率下降的核心原因之一，便是術(shù)后排斥反應(yīng)與免疫抑制劑不良反應(yīng)的雙重威脅。
如何在“有效預(yù)防排斥反應(yīng)”與“降低藥物不良反應(yīng)”之間找到平衡，成為腎臟移植術(shù)后治療的核心難題。而解決這一難題的關(guān)鍵，就在于對免疫抑制劑的血藥濃度進行精準監(jiān)測——只有讓藥物濃度始終維持在“治療窗”內(nèi)，才能既發(fā)揮抗排斥作用，又最大限度減少不良反應(yīng)。而霉酚酸(mycophenolic acid，MPA)類藥物是基礎(chǔ)免疫抑制的重要組成部分，是肝、腎移植受者的**免疫抑制基礎(chǔ)藥物之一[2]。早在2009年，改善全球腎病預(yù)后組織（KidneyDisease: Improving Global Outcomes，KDIGO）已推薦將 MPA 類藥物作為一線抗增殖類藥物用于腎移植受者初始和維持免疫抑制治療，用于降低急性排斥反應(yīng)(acute rejection，AR)發(fā)生風險和延長移植物與受者的生存期[3]。
MPA影響因素
但由于霉酚酸不同個體之間MPA藥代動力學(xué)（PK）差異可達10倍，其濃度暴露可能受患者年齡、種族、病生理狀態(tài)及合并用藥等多重因素綜合影響[4]，傳統(tǒng)給藥方式無法滿足臨床需求。因此，對腎臟移植術(shù)后患者的霉酚酸血藥濃度進行及時、精準、便捷的檢測，已成為臨床診療中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而這也正是我們今天要重點介紹的——霉酚酸檢測試劑盒的核心價值所在。
建議移植術(shù)后2周內(nèi)，每周監(jiān)測2次，直至達到目標濃度；一般情況下術(shù)后3-4周，每周1-2次；術(shù)后1-3月每周1次；術(shù)后4-12個月每3-4周1次；術(shù)后1年以上每1-2月1次，術(shù)后5年以上至少每個季度監(jiān)測1次。
——中國腎臟移植受者免疫抑制治療指南（2023版）[5]
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建議腎移植受者有條件時應(yīng)進行MPA類藥物的TDM。腎移植受者術(shù)后1周時應(yīng)進行1次TDM，調(diào)整劑量后再檢測1次，當血藥濃度穩(wěn)定后1年內(nèi)可酌情檢測1-2 次。
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目前有限采樣法是臨床可行性較高的MPA-AUC 監(jiān)測方法。建議采用適合中國人群的、經(jīng)過中國人群驗證的 MPA-AUC 簡化計算公式。服用 MMF的移植受者可以使用經(jīng)過中國人群驗證的“三點法”［服藥前30min（C0）、服藥后0.5h（C0.5）和服藥后2h（C2）］公式。
———中國肝、腎移植受者霉酚酸類藥物應(yīng)用專家共識(2023版)[6]
傳統(tǒng)檢測方法（如高效液相色譜法）操作復(fù)雜、檢測周期長（通常需要數(shù)小時至1天）、對實驗室設(shè)備和操作人員要求高、成本較高，難以滿足臨床快速、便捷、精準檢測的需求。金斯爾IMPDH Ⅱ酶法MPA試劑，性能與進口品牌試劑相當，測值相關(guān)性R2＞0.99，可滿足臨床檢測需求。
金斯爾霉酚酸檢測試劑盒精密度良好，CV＜5%
與進口主流試劑測值相關(guān)性好，R2＞0.99
腎移植術(shù)后，霉酚酸作為保護移植腎的關(guān)鍵藥物，對預(yù)防排斥反應(yīng)具有重要作用。若缺乏有效的監(jiān)測，不僅可能因藥物濃度不足使移植腎面臨排斥風險，還可能因濃度過高引發(fā)身體不適，進而影響術(shù)后恢復(fù)進程。九強新推出的霉酚酸檢測試劑盒操作簡便、檢測周期短，適用于基層醫(yī)療機構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)及時、精準的監(jiān)測，助力使用者把控用藥安全，規(guī)避因監(jiān)測不及時或不準確帶來的健康隱患，切實保障移植腎健康。
參考文獻
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：Cassie、Miss Bio